Kokybės Vadybininko Reikalavimai Chemijos Laboratorijoje

Šio straipsnio tikslas - aprašyti kokybės vadovo poreikį ir paskirtį chemijos laboratorijoje. Straipsnyje aptariama kokybės sistemos struktūra, kokybės sistemos kūrimas ir vystymas, kokybės sistemos principai, kokybės audito tikslai, kokybės valdymo sistemos ir kokybės kontrolės pritaikymas.

Visame pasaulyje padidėjo reikalavimai produkcijos kokybei, o kokybės valdymo klausimus apibendrina tarptautiniai ISO standartai. Daugumoje valstybių jie priimti kaip nacionaliniai standartai ir plačiai taikomi gaminių ir paslaugų kokybei reglamentuoti. Kokybės standartų taikymas yra tam tikra gaminių kokybės stabilumo garantija.

Produkcijos kokybės formavimas priklauso nuo tikslų, produkcijos gamybos tipo, paslaugų specifikacijos ir praktinės patirties.

Kokybės Sistemos Elementai

Kokybės sistema apima kelis pagrindinius elementus:

1. Kokybės politika, t. y. kokybės sistemos politiką vykdantis valdymas.
2. Kokybės sistema kaip procedūrų visuma, užtikrinanti kokybės valdymą.
3. Kokybės valdymas kaip metodų, taikomų kokybės reikalavimams tenkinti, visuma.
4. Parenkant kokybės užtikrinimo modelį vertinami tokie veiksniai: produkcijos projektavimo arba paslaugos vertinimo sunkumai dėl analogų nebuvimo; pagrindimas; gamybinio proceso sudėtingumas; produkcijos ir paslaugų charakteristikos; darbo sauga; ekonominiai veiksniai ir kt.

Kokybės sistemos dokumentų ruošime dalyvauja visų profesinių kategorijų personalas. Pasiūlymai apie kokybės sistemos pakeitimus perduodami kokybės vadybininkui ir registruojami formoje. Pakeitimai kokybės sistemoje tvirtinami vadovo.

Poskyrių vadovų susirinkimuose kas 2 savaitės kokybės vadybininkas informuoja ir gauna informaciją apie kokybės sistemos darbą.

Kokybės Sistemos Principai

Kokybės sistemos veikla pagrįsta tam tikrais principais, kurių praktiniame darbe būtina laikytis. Principai nustato kokybės sistemos ir jos vadybos reikalavimus. Tikslus ir griežtas principų laikymasis garantuoja, kad kokybės sistemos veikla bus tinkamo lygio. Pagrindiniai kokybės sistemos principai suformuluoti ISO 9004 standarte, bet iš dalies jie aprašyti ir kituose ISO 9000 serijos standartuose.

Šie principai padeda aiškiau įsivaizduoti, kaip funkcionuoja kokybės sistema:

1. 1 principas (ISO 9001). Kokybės sistema paruošiama ir dokumentais įforminama kaip produkcijos nustatytų reikalavimų atitikimo užtikrinimo priemonė. Kokybės sistema yra įmonės politikos priemonė apibrėžtiems tikslams pasiekti, kokybės reikalavimams įvykdyti, kuriuos kelia įmonei jos gaminių vartotojai ir klientai. Kokybės sistema kuriama remiantis konkrečia įmonės veikla, naudojant ISO 9004 standarte rekomenduojamus elementus. Kokybės sistema funkcionuoja normaliai, jeigu užtikrina, kad vartotojų reikalavimai gaminių kokybei vykdomi ir kokybės problemos yra iš anksto numatomos, o ne sprendžiamos po to, kai kas nors atsitinka.
2. 2 principas (ISO 9004). Įmonės kokybės sistema yra neatskiriama bendros įmonės valdymo sistemos dalis ir funkcionuoja kartu su šia sistema. Kokybės sistemos įtaka turi pasireikšti visais kokybės kilpos etapais, pradedant marketingo tyrimais ir baigiant priežiūra po pardavimo. Tai ISO standartuose nustatytas fundamentalus kokybės sistemos principas. Jis padeda apibrėžti kokybės sistemos ribas ir nustatyti konkrečius jos uždavinius.
3. 3 principas (ISO 9004). Atsakomybė už kokybės politikos apibrėžimą, kokybės sistemos parengimą, įdiegimą ir funkcionavimą tenka įmonės vadovybei. Taigi į kokybės sistemos veiklą įtraukiami visi įmonės darbuotojai, tačiau asmeninė atsakomybė už įsipareigojimus, už kokybės sistemą, už reikiamų sąlygų ir numatytų rezultatų pasiekimą tenka įmonės vadovams. Šis ISO standartų principas perteikia ir daugiametę Vakarų šalių kokybės vadybos firmų patirtį.
4. 4 principas (ISO 9004). Visi kokybės sistemos elementai ir komponentai turi būti reguliariai tikrinami ir vertinami.
5. 5 principas (ISO 9004). Kokybės sistemos tikslai realizuojami technikos, administracijos ir žmogaus veiksniais, veikiančiais gaminamos produkcijos kokybę. Šio principo esmė ta, kad negalima pasiekti esminio produkcijos kokybės pagerėjimo atskiromis nesuderintomis priemonėmis. Tai galima pasiekti tik į kokybės sistemą sujungus ir suderinus visus veiklos veiksnius, taip pat ir žmogaus veiksnį.
6. 6 Principas (ISO 9004). Kokybės sistema turi būti reikiamai įforminta ir dokumentuota. Visi apibūdinantys kokybės sistemą elementai, reikalavimai ir sąlygos turi būti tiksliai ir nedviprasmiškai raštu įforminti ir tinkamai sutvarkyti. Raštiškas ir tikslus kokybės sistemos įforminimas leidžia visiems darbuotojams vienodai suprasti kokybės politiką ir jos uždavinius. Be to, gerai sutvarkytą ir įformintą kokybės sistemą visada galima parodyti klientams, kad jie susidarytų gerą nuomonę apie įmonę, arba pateikti ją sertifikavimo įstaigai. Visi dokumentai turi būti sutvarkyti patogiai ir praktiškai, kad būtų galima lengvai pakeisti negaliojančius dokumentus naujais.

Kokybė - turimųjų (čia reiškia ypač pastovių) charakteristikų (išskirtinė savybė: gali būti kokybinė arba kiekybinė) visumos atitikties (reikalavimo įvykdymas) reikalavimams (produkto reikalavimas, kokybės vadybos reikalavimas, vartotojo reikalavimas) laipsnis.

Kokybės Auditas

Daugelio pasaulio šalių audito veiklos praktika rodo, kad visos įmonės ar kompanijos turi teisę savo nuožiūra pasirinkti auditorių arba audito įmonę bei sudaryti su jais sutartį.

Audito veiklos Lietuvos Respublikoje nuostatuose nurodoma, kad auditoriai ir audito įmonės gali teikti tokias paslaugas:

• patikrinti apskaitą ir atsakomybę;
• teikti konsultacijas ir kitokią metodinę pagalbą apskaitos ir vidinės ūkinės kontrolės klausimais;
• atlikti ūkinės-komercinės veiklos analizę ir pateikti rekomendacijas dėl įmonės darbo;
• atlikti kitus patikrinimus;
• atstovauti įmonių interesams teisme ir kitur.

Auditorių patikrintų ir patvirtintų ataskaitų duomenys naudojami įvairiems tikslams, ypač sprendžiant pasitikėjimo įmonių finansinėmis išgalėmis, gamybinės veiklos rezultatais bei administracijos veiksmais klausimus.

Auditorių tikslas - ne tik patikrinti valstybinių ar privačių firmų ūkinę-finansinę veiklą, bet ir patarti klientams - firmų, korporacijų vadovams ir smulkiesiems verslininkams, kaip pagerinti savo veiklos reikalus. Todėl auditorius visada turi išmanyti naujausias technologijas, valdymo metodus, poreikius ir galimybes, pasiūlos ir paklausos mechanizmą, rinkos dėsnius ir apskritai ekonominę politiką.

Apibendrinta nuomonė būtų tokia: audito veiklos tikslas - padėti įmonėms geriau ūkininkauti, teisingai tvarkyti buhalterinę apskaitą, įvertinti finansinę informaciją, pateiktą ataskaitoje ir pateikiamą įmonių savininkams, administracijai, bankams ir kitiems užsakovams, taip pat valstybinio reguliavimo organams, patvirtinti jos autentiškumą.

Valstybės kontrolės tikslas - nustatyti pažeidimus ir imtis priemonių, kad jie nesikartotų ir būtų atlyginta žala, o pagrindinis audito kontrolės tikslas - atskleisti vidinius rezervus, padėti firmoms rasti optimalius gamybinės, komercinės ar kitos veiklos variantus.

Auditas - Auditas yra nepriklausomas organizacijos veiklos bei rezultatų tikrinimas ir vertinimas. Labiausiai paplitusios audito rūšys: finansų auditas, veiklos auditas, informacinių ir komunikavimo technologijų auditas, atitikimo auditas, vadybos auditas. • išorinis auditas, atliekamas nuo organizacijos nepriklausomo auditoriaus.

Kokybės sistemos auditas - kokybės vadybos ir kokybės sistemos elementas. nepriklausoma analizė, kuria siekiama nustatyti, ar su kokybe susijusi veikla ir gauti rezultatai atitinka numatytas priemones ir ar šios priemonės panaudotos efektyviai ir tinkamai.

Kokybės auditą atlieka asmenys, neturintys tiesioginių pareigų audituojamame padalinyje.

Darbo instrukcijų paskirtis - išsamiai aprašyti, kaip atlikti konkretų darbą.

Kokybės lygis - kokybine prasme (statistinė priėmimo kontrolė).

Kokybės riba - tai vertinami tikslūs techniniai rodikliai.

Kokybės vadybos sistema - vadybos sistema, skirta organizacijos veiklai, susijusiai su kokybe, nukreipti ir valdyti.

Kontrolė - veikla, apimanti vienos ar kelių charakteristikų matavimus, ekspertizes, bandymus ar įvertinimus ir gautų rezultatų duomenų palyginimą su nustatytais reikalavimais.

Patikrinimas - objektyvių įrodymų, atlikus ekspertizę, pristatymas norint įsitikinti, ar reikalavimai buvo įvykdyti.

Politika - Politika yra tikslo ir priemonių jam pasiekti visumą.

Santykinė kokybė - kada objektai klasifikuojami atsižvelgiant į jų privalumų lygį arba lyginamąja prasme.

Vadybos sistema - politikos ir tikslų nustatymo bei tų tikslų pasiekimo sistema.

Visuotinės kokybės vadyba - į klientą nukreipta vadybos filosofija, užtikrinanti nuolatinį veiklos procesų tobulinimą naudojant analitines priemones ir į komandinį darbą įtraukiant visus darbuotojus.

Savikontrolė - atlikto darbo kontrolė, jo vykdytojui laikantis numatytų reikalavimų.

Kokybės vadybos sistema

Kokybės Valdymo Sistema

Kokybės valdymo sistema priklauso nuo gamybos struktūros sudėties ir kokybės reikalavimų šaltinių. Kokybės reikalavimų šaltiniai gali būti įvairūs: rinka(aplinkos etapas), užsakovai (projektavimo etapas), bendrija(kūrimo etapas), kompanjos (gamybos etapas), standartai (naudojimo etapas). Kokybės vadybos sistemą reglamentuoja standartai LST EN ISO 9001.

Pagal bendruosius standarto reikalavimus organizacija turi sukurti, įforminti dokumentus, įgyvendinti ir prižiūrėti kokybės vadybos sistemą ir nuolat gerinti jos rezultatyvumą. Organizacija turi valdyti kokybės rodiklių užtikrinimo procesus. Procesų valdymas kokybės sistemoje turi būti identifikuotas.

Kokybės Kontrolės Pritaikymas

Kokybės kontrolės tvarka turi būti pritaikyta nacionaliniam sąlygos poreikiams ir reikalavimams. Kokybės vadovas turi būti naudingas visoms laboratorijoje dirbančioms personalo kategorijoms ir skatinti efektyviai veikiančias kokybės užtikrinimo sistemas laboratorijos darbui. Valdomos kopijos kiekvieno puslapio viršuje yra paženklintos spalvotu spaudu “valdoma kopija”.

Tyrimus atliekančios laboratorijos kokybės politika suderinta su bendrąja politika ir nurodo gaires kokybės tikslams nustatyti.

Kokybės politiką privalo vykdyti visi laboratorijos darbuotojai.

Organizacija turi parengti ir prižiūrėti kokybės vadovą.

Paaiškinti darbuotojams, kaip turi būti įgyvendinama kokybės vadove nurodyta kokybės politika. Kokybės sistemos dokumentai yra kokybės vadovas, standartai, metodikos, procedūros, personalo pareigų instrukcijos, personalo medicinos normos, reagentų registracijos žurnalai ir kt. Jų vadyba aprašyta kokybės sistemos struktūros schemoje.

Kokybės sistemos dokumentų vadyba veikia per laboratorijos valdymo struktūrą. Kokybės vadovą ir jo keitimus tvirtina laboratorijos vadovas.

Kokybės sistemoje turi būti pakankamai dokumentų pagal kuriuos būtų galima stebėti ir įrodyti nustatytų reikalavimų atitiktį ir rezultatyvų kokybės sistemos veikimą. Kokybės sistemos dokumentai turi būti valdomi.

Kad būtų galima įrodyti kokybės vadybos sistemos rezultatyvų veikimą, turi būti daromi ir prižiūrimi įrašai. Įrašai turi likti įskaitomi ir greitai surandami. Turi būti parengta ir dokumentais įforminta įrašų indentifikavimo, kaupimo, apsaugos, radimo, saugojimo laiko ir sunaikinimo valdymo procedūra. (pvz. kaip gaunamos vidinės kokybės kontrolės mėnesio suvestinės, kiek laiko jos saugojamos ir t.t.).

tags: #kokscgali #buti #vadovas