Farmacijos sektoriuje vaistų saugumo užtikrinimas yra vienas svarbiausių prioritetų. Vaistams keliami specialūs laikymo reikalavimai, tokie kaip valdoma patalpos temperatūra ir šaldomos patalpos. Todėl sandėliavimo patalpos turi atitikti aukštus standartus, užtikrinančius tinkamą vaistų laikymą ir kokybę.
Temperatūros kontrolė
Logistikos centre temperatūra visą laiką negali būti mažesnė nei 15 °C ir didesnė nei 25 °C. Šaltai laikomi vaistai turi būti laikomi atskiroje patalpoje, kurios temperatūra yra nuo 2 °C iki 8 °C. Tai užtikrina, kad vaistai išlaikys savo savybes ir bus veiksmingi.
Pavyzdys: UAB "Armila"
2018 m. pabaigoje Lietuvos įmonė „Armila“ persikėlė į naujas biuro ir farmacijos produktų sandėliavimo patalpas. Naujajame pastate įsikūrė pagrindinis įmonės biuras ir logistikos centras. UAB „Armila“ platina farmacijos ir sveikatos priežiūros produktus. Naujasis „Armilos“ pastatas suprojektuotas taip, kad atitiktų TAPA standartus, užtikrinančius produktų saugumą laikymo, gabenimo ir paskirstymo grandinėje.
„Norint plėsti jau vykdomą veiklą ir pradėti siūlyti naujas paslaugas mums reikia daugiau vietos. Farmacijos sektoriuje nieko negalima palikti atsitiktinumui. Į tai buvo atsižvelgta ir projektuojant naująją „Armilos“ pastatą“, - teigia įmonės atstovai.
Projektuojant pastatą atsižvelgta į racionaliąsias jo funkcijas, pvz., vaistų krovimo maršrutus ar patalpų išsidėstymą biuro pastate viena kitos atžvilgiu. Projektavimo procesas užtruko ilgiau nei keturis mėnesius, - pasakojo Remigijus Mielinis.
Saugumo užtikrinimas
Vaistų saugumo užtikrinimas yra esminis reikalavimas farmacijos sektoriuje. Naujosios logistikos salės oro sandarumo testo rezultatas yra < 0,21.
Naujųjų patalpų įrengimas prie pagrindinio A14 kelio taip pat padidino „Armilos“ įmonės žinomumą. „Žmonės mus čia jau pastebėjo, o, pavyzdžiui, įspūdingas biuro pastatas palengvino personalo paiešką. Paskelbus apie buhalterio vietą sulaukėme rekordinio kvalifikuotų specialistų paraiškų skaičiaus.
How to Test a Digital Thermometer - Making a Proper Ice Bath
Atitiktis standartams
Farmacijos įmonės turi laikytis griežtų standartų, kad užtikrintų vaistų kokybę ir saugumą. Vaistinių preparatų pažymėjimų išdavimo sistema garantuoja, kad visi vaistiniai preparatai atitinka šiuolaikinius saugumo, kokybės ir efektyvumo reikalavimus.
Licenciją vaistų importui iš trečiųjų šalių siekiančioms gauti farmacijos įmonėms yra keliami specialūs reikalavimai, o licencijai taikomi Gerai Gamybos Praktikai (GGP) keliami kokybės užtikrinimo standartai. "Entafarma" gauta licencija patvirtina vykdomos farmacinės veiklos atitikimą GGP keliamiems reikalavimams, remiantis galutine šios veiklos tikrinimo išvada, kurią atlieka VVKT.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) vaidmuo
Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) prie LR Sveikatos apsaugos ministerijos yra atsakinga už farmacijos įmonių veiklos priežiūrą ir atitikties standartams užtikrinimą. VVKT iki šiol yra išdavusi 94 Didmeninio platinimo licencijas ir 22 Gamybos licencijas. Farmacijos įmonėms, norinčioms importuoti vaistus ir vaistinius preparatus iš trečiųjų (nepriklausančių ES) šalių privalo būti suteikta Gamybos licencija.
ESSC sandėliavimo patalpų atnaujinimas
Sveikatos apsaugos ministerijos Ekstremalių sveikatai situacijų centro (ESSC) sandėliavimo patalpos taip pat atnaujinamos pagal griežtus reikalavimus. Sandėlių patalpų atnaujinimo darbai pradėti rugsėjo mėnesio pabaigoje. ESSC sandėlių sutvarkymo, įskaitant visus darbus, paslaugas ir prekes, kaina - 1,1 mln. eurų.
Remonto metu atnaujintos sistemos, t. y. renovuota gaisrinės signalizacija, apsaugos sistema ir kompiuteriniai tinklai, pakeista elektros įvadinė spinta. Optimizuojant medicinos atsargų gavimo ir išdavimo procesus, rekonstruoti sandėliai ir rampos, įrengti nauji stelažai, sandėlio darbuotojai aprūpinti keltuvais, suremontuoti teritorijos keliai.
Pagal geros vaistų platinimo praktikos reikalavimus sandėliavimo patalpose yra įrengtos šaldymo kameros, kurių nepertraukiamo darbo užtikrinimui buvo įsigyta dubliuojanti šaldymo įranga. Užtikrinant sandėliavimo patalpų apsaugą, atlikti tvoros remonto darbai ir pertvarkytas teritorijos apšvietimas.
Laikinas sandėliavimas
Kol vyksta sandėliavimo pastatų sutvarkymo darbai, ESSC naudojasi sandėliavimo paslaugomis. Šiuo metu dalis asmeninių apsaugos priemonių, t. y. apie 1500 vnt. palečių, reikalingų koronaviruso valdymui šalyje, yra sandėliuojamos „Lietuvos pašto“ sandėliuose.
Po remonto ESSC sandėliavimo patalpose užteks vietos visoms valstybės medicinos rezerve saugomoms asmens apsaugos priemonėms ir, tik esant didesniam sandėliavimo patalpų poreikiui, bus sprendžiama galimybė naudotis sandėliavimo paslaugomis.
"Entafarma" veikla
"Entafarma" farmacinės logistikos ir sandėliavimo paslaugas Lietuvoje sėkmingai teikia nuo 1996 m. 2011 m. viduryje Širvintų r. "Entafarma" atidarė naujus, Baltijos šalyse didžiausius ir moderniausius farmacinės logistikos sandėlius. Sandėliavimo patalpose įrengta iki 10 tūkst. paletinių vietų vaistams, atskiros patalpos narkotinių ir psichotropinių vaistų bei spec. temperatūros (+2 °C - +8 °C) laikymo sąlygų reikalaujančių vaistų sandėliavimui.
Įmonės veikla licencijuota - "Entafarma" turi didmeninio vaistų platinimo licenciją, licenciją didmeninei prekybai narkotiniais ir psichotropiniais vaistais bei vaistinėmis medžiagomis. "Entafarma" veikla sertifikuota ir atitinka Geros Platinimo Praktikos (GPP) taisyklių reikalavimus, įmonėje įdiegta ir sėkmingai funkcionuoja ISO 9001:2008 sistema.
Šiandien "Entafarma" vaistų siuntas transportuoja ne tik į Baltijos šalis, bet ir į Armėniją, Azerbaidžaną, Baltarusiją, Gruziją, Kazachstaną, Moldovą, Mongoliją, Turkiją, Uzbekistaną ir kt.
"Entafarma ir toliau atsižvelgs į esamų ir potencialių klientų poreikius, kad rinkoje vykstantys farmacinės logistikos procesai klientams taptų kur kas paprastesni ir jiems netektų rūpintis logistika. Daugybę paslaugų siūlome iš vienų rankų, sudarydami galimybę klientams koncentruotis į sėkmingą savo verslo plėtrą", - pabrėžė M.
Pagrindiniai "Entafarma" sandėliavimo ypatumai:
- Iki 10 tūkst. paletinių vietų vaistams
- Atskiros patalpos narkotinių ir psichotropinių vaistų sandėliavimui
- Spec. temperatūros (+2 °C - +8 °C) palaikymas
- Didmeninio vaistų platinimo licencija
- Licencija didmeninei prekybai narkotiniais ir psichotropiniais vaistais
- Geros Platinimo Praktikos (GPP) atitiktis
- ISO 9001:2008 sistema
tags: #vaiatu #sandeliavimo #patalpu #reikalavimai