Vaistinė yra esminė sveikatos priežiūros sistemos dalis, užtikrinanti gyventojų aprūpinimą vaistais ir kokybiškų farmacinių paslaugų teikimą. Vaistinės veikla apima vaistinių preparatų įsigijimą, laikymą, pardavimą, farmacinių paslaugų teikimą ir (ar) ekstemporalių vaistinių preparatų gamybą bei kokybės kontrolę.
Šiame straipsnyje aptarsime ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos patalpų reikalavimus Lietuvoje, remiantis galiojančiais teisės aktais ir specialistų nuomone.
Teisinis reglamentavimas
Vaistinių veiklą reglamentuoja Lietuvos Respublikos farmacijos įstatymas, kuris yra svarbiausias teisės aktas šioje srityje. Šis įstatymas apibrėžia farmacijos veiklą ir praktiką, nustato licencijavimo tvarką, vaistinių preparatų registraciją, pateikimą rinkai, jų kokybės kontrolę, vaistininko teises ir pareigas bei atsakomybę.
Gera vaistinių praktika (GVP) yra sąvoka, kuri pirmą kartą Lietuvos Respublikos teisėje atsirado 2006 m. Farmacijos įstatyme. GVP nuostatai išsamiau papildo farmacijos įstatymą dėl preparatų įsigijimo, priėmimo, tvarkymo, laikymo oficinoje, apibrėžia farmacinių paslaugų teikimo ypatumus, ekstemporalių vaistų gamybą, nustato būtiną gerą vaistinės praktikos dokumentaciją.
2007 m. birželio 15 d. buvo išleistas Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro įsakymas "Dėl geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo".
Vaistinės patalpų reikalavimai
Sveikatos apsaugos ministerijos specialistų teigimu, nustatyti minimalūs reikalavimai vaistinių plotui priimti prieš dešimt metų. Vaistinėms buvo duotas pereinamasis laikotarpis susitvarkyti ir nuo šių metų reikalavimai įsigaliojo.
Minimalūs vaistinės ploto reikalavimai yra 60 kvadratinių metrų, oficinos plotas turi būti 25 kv. metrų. Panaikintas kaimo vietovėse esančių vaistinių minimalaus bendro ploto reikalavimas, ir nustatytas minimalaus oficinos ploto reikalavimas - oficina turi būti 10 kv. Tačiau ir kaimo gyvenvietėse vaistinės plotas turi būti pakankamas farmacinei veiklai vykdyti, vaistinių preparatų tinkamam laikymui užtikrinti. Ir pabrėžia, kad tai yra minimalūs reikalavimai.
Dėl nuo šių metų įsigaliojusių reikalavimų vaistinių plotui teigiama, jog uždarytos maždaug pusšimtis vaistinių. 60 kvadratinių metrų dydį 2006 m. palaimino tuometinis Seimas. Duotas dešimtmetis naujam reglamentavimui pasirengti.
Savo ruožtu Sveikatos apsaugos ministerijos specialistai tvarkoje įžvelgia tik pliusus. „Vaistinių ploto reikalavimas nustatytas pacientų labui. Tiesa, šis reikalavimas galioja labiau miesto vaistinėms. Pasak ministerijos atstovų, 2014 m. padaryti pakeitimai dėl vaistinių patalpų ir įrengimų reikalavimų nebuvo susiję su farmacinės rūpybos paslaugomis, vaistinių plotai nebuvo padidinti ir to daryti neplanuojama.
Tačiau, Lietuvos vaistinių asociacijos vadovės Elenos Kvedarienės nuomone, reikalavimai nėra racionalūs. Lietuvos laisvosios rinkos instituto prezidentas ekonomistas Žilvinas Šilėnas teigia, kad tokie reikalavimai mažina konkurencingumą, ir dėl to kentės ne kas kitas, o pacientas, kuriam reikalingi vaistai.
Ekonomistė Rūta Vaininė įsitikinusi, jog pacientams patogu, kai vaistinė yra arti ir jiems tikrai nereikia, kad ji būtų prašmatni ar įrengta didelėse patalpose. „Pacientui reikia, kad vaistininkas suteiktų paslaugą. Ateis metas, kuomet farmacinės paslaugos galės būti teikiamos net ir per atstumą“, - sako ekonomistė Rūta Vainienė.
Ką reiškia vilkėti farmacijos specialisto chalatą? I Vaistininkas Gabrielius Leščinskas
Minimalūs reikalavimai vaistinių plotui
Nustatyti minimalūs reikalavimai vaistinių plotui (60 kv. m. ir 25 kv. m. Iki 2006 m. egzistavo antriniai vaistinių filialai. Jiems buvo taikomi mažesni reikalavimai negu vaistinei: bendras vaistinės plotas 30 kv.
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos duomenimis, Lietuvoje iki 2015 metų gruodžio 31 dienos Lietuvoje veikė 1387 vaistinės.
| Rodiklis | Reikšmė |
|---|---|
| Minimalus vaistinės plotas | 60 kv. m |
| Minimalus oficinos plotas | 25 kv. m |
| Vaistinių skaičius Lietuvoje (2015 m.) | 1387 |
Išvados
Vaistinių patalpų reikalavimai yra svarbūs užtikrinant kokybišką farmacinių paslaugų teikimą ir tinkamą vaistinių preparatų laikymą. Tačiau, būtina įvertinti šių reikalavimų poveikį konkurencijai ir prieinamumui pacientams. Diskusijos dėl minimalaus vaistinių ploto reikalavimo racionalumo tęsiasi, ir svarbu rasti kompromisą, kuris užtikrintų tiek pacientų interesus, tiek vaistinių veiklos efektyvumą.
tags: #ekstemporaliu #vaistiniu #preparatu #gamybos #patalpos